复旦大学泰州健康科学研究院顺利通过CNAS生物样本库认可现场评审

12月26日至28日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出评审组,对复旦大学泰州健康科学研究院(以下简称“研究院”)开展CNAS-CL10: 2020 / ISO 20387: 2018生物样本库认可初次评审。经过为期三天的文件体系审查和现场考核,评审组专家一致认为,复旦大学泰州健康科学研究院大型自然人群队列和人类遗传资源平台的质量管理体系与技术能力符合认可要求,通过现场评审。

评审首次会议
评审首次会议由评审组组长陈曲波主持,评审专家张小燕、康晓楠、张允、王亚文出席会议。泰州医药高新区(高港区)医药产业园党工委副书记、管理办公室主任蒋鹏对评审专家的莅临指导表示欢迎。研究院院长陈兴栋详细介绍了机构管理体系运行情况。
专家现场评审(滑动查看组图)
评审过程中,评审组专家严格依据相关认可要求,通过现场观察、文件审查、人员问询、用户座谈等方式,对体系建设、设施环境、样本采集、存储运输、数据管理、伦理合规、风险管控等关键环节进行了全面系统的评审,并与各小组成员深入交流,提出了宝贵的意见与建议。

评审末次会议上,陈曲波代表评审组向研究院详细反馈了评审情况,宣布现场评审通过。陈兴栋对评审组的专业工作和悉心指导表示感谢,并诚恳接受不符合项,承诺在规定期限内完成整改,同时进一步加强全员对标准的理解与执行,持续提升平台质量管理水平。
研究院将以此次现场评审为契机,以严谨务实的工作态度,建设好泰州队列,着力提升平台全流程、全链条管理水平,为精准医学研究提供更坚实的支撑。







