喜报!复旦大学泰州健康科学研究院生物样本库平台获CNAS认可证书

 

 

 

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日前,复旦大学泰州健康科学研究院(以下简称“研究院”)正式获颁中国合格评定国家认可委员会(CNAS)生物样本库认可证书(注册号:BB0037),标志着“泰州队列”成为国内首批通过CNAS认可的大型自然人群队列。

 

 

 

 

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是经国家市场监督管理总局依法确定的国家认可机构,其认可结果在全球范围内具备权威性与互认性。此次获CNAS认可,标志着研究院在体系建设、存储运输、数据管理、伦理合规等全流程环节的质量管理与技术能力,均达到国际认可的标准化水平。

作为国内规模领先的单一地区生物样本库,研究院依托泰州队列相关平台,已累积450余万例生物样本及3PB健康医疗大数据资源。此前,研究院依据ISO20387:2018(CNAS-CL10:2020)相关要求,全力推进标准化体系建设,顺利通过CNAS生物样本库认可现场评审,并高效完成后续整改验收工作,获认可决定书。与此同时,研究院还依托全国生物样本标准化技术委员会(TC559),牵头制定覆盖队列建设全流程的国家标准框架,为提升国内生物样本库行业的资源标准化水平发挥了引领作用。

 

未来,研究院将以此次获CNAS认可为全新起点,持续优化质量管理体系与技术水平,充分发挥国家级质量认可平台优势,为精准医学发展与健康中国建设提供更专业、更可靠的本土资源支撑,助力我国大型队列研究跻身国际领先行列。